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美国药监局指控诺和诺德减肥药生产工厂存在质量问题

科技
2024-11-06 15:15:02
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据彭博社报道，美国食品药品管理局（FDA）今年三月份的检查报告显示，诺和诺德公司位于丹麦 Kalundborg 的工厂在质量控制方面存在问题，无法提供充分证据证明其用于药物生产的水质达到清洁和安全的标准，尤其是在控制某些微生物方面。这可能会影响药物的质量和安全性。

美国药监局指控诺和诺德减肥药生产工厂存在质量问题

消息公布后，周二美股午盘，诺和诺德 ADR 一度跌近 1.1%，徘徊九个月低点附近。

诺和诺德公司生产治疗肥胖症和糖尿病的药物，他们一开始没料到这些药会这么受欢迎，所以现在正忙着增加药物供应。他们还得解决一个外包制造商的问题。而且在的 Kalundborg 工厂，今年早些时候发生过火灾。这个工厂对他们来说很重要，因为它是满足市场需求的关键。

为了提高产能，诺和诺德在 Kalundborg 工厂启动了一个为期 8 年、耗资超过 80 亿美元的扩建项目，计划在 2029 年完成。

诺和诺德还有一个在美国北卡罗来纳州的工厂也生产司美格鲁肽。去年 9 月，这个工厂没有妥善调查细菌污染的问题也受到了 FDA 的指控。

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